Anonim
Kun EMC on turvallisuusongelma…

Jokainen, joka tarpeettomasti tarvitsee tällaisten laitteiden palveluita, lohdutetaan siitä, että sellaisia ​​ilmoituksia on olemassa ja toivottavasti havaittu. Mutta sairaaloissa laillisesti käytettävien langattomien laitteiden leviäminen on johtanut tiukemman EMC-standardin käyttöönottoon lääkinnällisissä laitteissa.

"Terveydenhuoltoympäristö on tulossa paljon vaikeammaksi, koska nykyään käytetään paljon langattomia matkaviestimiä, mukaan lukien hakukoneita käyttävät konsultit ja paljon lääketieteellisiä laitteita käyttää Bluetoothia", sanoo XP: n virtalähdeyrityksen lääketieteellisten tuotteiden asiantuntija Steve Elliott. "Ympäristössä on yleensä enemmän melua ja muita asioita."

EN60601-1-2 EMC -standardin toinen painos otetaan käyttöön tämän vuoden marraskuussa, ja ensimmäinen painos poistetaan. Epätavallisesti standardien kannalta tämä tarkoittaa, että kaikkien tämän ajan jälkeen myytävien laitteiden on oltava uusimpien toisen painoksen eritelmien mukaisia ​​- vanhoihin, vähemmän tiukkoihin vaatimuksiin ei pidä takertua. "Tässä tapauksessa sinun on päivitettävä laitteet", Elliott sanoo.

n

Päivitetty standardi EN60601-1-2: 2001 määrittelee uuden tyyppisiä testejä ja tiukempia rajoituksia olemassa oleville testeille. Nyt käyttöön otetut vaatimukset ovat: jännitteen pudotukset ja keskeytykset; suoritettu RF; teho taajuuden magneettikenttä; harmoniset virran päästöt; ja jännitteen muutokset, variaatiot ja välkyntä. Muutettavat ovat: nopeasti muuttuva sähköinen; aalto (vaihtovirta); säteilyalttius; ja ESD.

”Suurin ongelma on, että sinulla ei ollut vaatimusta ja nyt teetkin. Ja siellä on myös lisääntyneitä vaatimuksia ”, Elliott sanoo.

Yksi standardin kattamista alueista on erilaiset vaatimukset eri laitteille. "Elämäntukilaitteiden on täytettävä korkeampi häiriötaso, sen on oltava immuuni säteilykentän suhteen", Elliott toteaa.

Vaikka tämä laite on suojattu korkealla tasolla, toiset ovat löysämpiä. Tietyntyyppiset skannerit ja potilasmonitorit mittaavat signaaleja niin pieniä, että ei ole teknisesti mahdollista rakentaa laitteita, joilla on standardi immuniteetti. Häiriönsietovaatimukset ovat myös heikentyneet kaikille laitteille, jotka on suunniteltu käytettäväksi suojatussa tilassa.

Mutta kuten kaikkien standardienkin kanssa, miten luet ja tulkitset niitä, on kysymys.

"Itse standardi on avoin monelle tulkinnalle, siellä on jotain 20 perustelu- ja ohjehuomautusta", sanoo Elliott, joka on selvästi lukenut ja tulkinnut itseään.

XP: n kiinnostus standardiin johtuu siitä, että laitteen virtalähteellä on suuri rooli tämän standardin noudattamisen mahdollistamisessa. "Jotkut, itse asiassa suurin osa näistä, liittyvät läheisesti virtalähteen suorituskykyyn", Elliott selittää.

Hän uskoo, että väärä sähkönvalinta aiheuttaa suuria vaikeuksia: ”Harmonisen virran tapauksessa lääkinnällisten laitteiden valmistajalla on vähän tai ei mitään, mitä lääkinnällisten laitteiden valmistaja voi tehdä takautuvasti lieventääkseen virtalähteen aliarvioinnin seurauksia. Sitä vastoin virtalähdeyksikkö, joka sisältää riittävän johdetun päästösuodatuksen, tarjoaa hyvän lähtökohdan suoritettujen päästövaatimusten noudattamiseen. "